无菌制造商需要达到的新标准

根据新版欧盟GMP法规第4卷，我们编写了一本电子书，涵盖所有无菌制造商需要关注的重点。

了解新法规针对无菌制造商带来哪些挑战

• 洁净室设计
• 无菌工艺和验证
• 无菌保证
• 目视检查准备
• 整改计划
• 污染控制和预防
• 质量风险评估和管理