无菌制造商需要达到的新标准

根据新版欧盟GMP法规第4卷，我们编写了一本电子书，涵盖所有无菌制造商需要关注的重点。

了解新法规针对无菌制造商带来哪些挑战

  • check mark洁净室设计
  • check mark无菌工艺和验证
  • check mark无菌保证
  • check mark目视检查准备
  • check mark整改计划
  • check mark污染控制和预防
  • check mark质量风险评估和管理
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