Убедитесь вашему соответствию нормативным требованиям
Мы собрали в одном документе всю необходимую информацию для соблюдения GMP, в соответствие с новым приложением (Annex 1).
Наша брошюра содержит информацию по:
- Проектированию чистых помещений
- Валидации асептического наполнения
- Обеспечению стерильности
- Подготовки к визуальному контролю
- Подготовки плана исправления не соответствий
- Контролю и предотвращению контаминации
- Оценки и управления рисками