Innovazioni e Strategie in Farmacovigilanza

In conformità con le Good Vigilance Practices (GVP), è essenziale che il personale coinvolto nel contesto di farmacovigilanza sia adeguatamente formato per garantire la sicurezza dei farmaci. Ecco perchè, il corso che proponiamo offre agli esperti del settore un'opportunità imperdibile per esplorare le ultime novità e rinfrescare le proprie conoscenze.

Scopriremo come creare un solido sistema di gestione della qualità e come prepararsi per le ispezioni regolatorie. Affronteremo temi cruciali come la gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) nell'UE e nel Regno Unito post-Brexit, l'analisi dei segnali con EVDAS e le responsabilità dei contatti locali di farmacovigilanza.

Esploreremo il ruolo dell'Intelligenza Artificiale nel migliorare l'efficienza della farmacovigilanza, con esempi pratici come il monitoraggio dei social media per rilevare segnalazioni di Eventi Avversi e l'uso di modelli di machine learning per prevedere interazioni farmacologiche.

Inoltre, affronteremo le sfide della farmacovigilanza veterinaria, un tema sempre più cruciale con l'entrata in vigore dei nuovi regolamenti europei. Condivideremo idee e riflessioni con esperti sia nel settore umano che veterinario e scopriremo come affrontare le sfide e ottimizzare i processi.

Ti aspettiamo con i nostri esperti a questo corso formativo di farmacovigilanza, dove l'innovazione e la collaborazione sono le chiavi per un futuro più sicuro e efficiente nell'industria farmaceutica.

In accordance with Good Vigilance Practices (GVP), it is essential that personnel involved in the pharmacovigilance environment are adequately trained to ensure drug safety. That is the reason why the course we are proposing offers experts an unmissable opportunity to explore the latest developments and refresh their knowledge.

We will learn how to create a robust quality management system and how to be prepared for regulatory inspections. We will address crucial topics such as managing the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) in the EU and UK post-Brexit, signal analysis with EVDAS and the responsibilities of local pharmacovigilance contacts.

We will explore the role of Artificial Intelligence in improving the efficiency of pharmacovigilance, with practical examples such as monitoring social media to detect Adverse Event reports and using machine learning models to predict drug interactions.

In addition, we will address the challenges of veterinary pharmacovigilance, an increasingly crucial issue with the entry into force of new European regulations. We will share ideas and reflections with experts in both the human and veterinary sectors and find out how to meet the challenges and optimise processes.

We look forward to seeing you with our experts at this pharmacovigilance training course, where innovation and collaboration are the keys to a safer and more efficient future in the pharmaceutical industry.

Guendalina Bruni
Moderator
Global Service Lead / RA & PV

Daniela Rota
Speaker
Pharmacovigilance & QA Manager

Alessia Rossi
Speaker
Pharmacovigilance Expert

Anna Piccolboni
Vice Presidente SIMEF