Innovazioni e Strategie in Farmacovigilanza

30 Maggio 2024 • Milano



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In conformità con le Good Vigilance Practices (GVP), è essenziale che il personale coinvolto nel contesto di farmacovigilanza sia adeguatamente formato per garantire la sicurezza dei farmaci. Ecco perchè, il corso che proponiamo offre agli esperti del settore un'opportunità imperdibile per esplorare le ultime novità e rinfrescare le proprie conoscenze.

Scopriremo come creare un solido sistema di gestione della qualità e come prepararsi per le ispezioni regolatorie. Affronteremo temi cruciali come la gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) nell'UE e nel Regno Unito post-Brexit, l'analisi dei segnali con EVDAS e le responsabilità dei contatti locali di farmacovigilanza.

Esploreremo il ruolo dell'Intelligenza Artificiale nel migliorare l'efficienza della farmacovigilanza, con esempi pratici come il monitoraggio dei social media per rilevare segnalazioni di Eventi Avversi e l'uso di modelli di machine learning per prevedere interazioni farmacologiche.

Inoltre, affronteremo le sfide della farmacovigilanza veterinaria, un tema sempre più cruciale con l'entrata in vigore dei nuovi regolamenti europei. Condivideremo idee e riflessioni con esperti sia nel settore umano che veterinario e scopriremo come affrontare le sfide e ottimizzare i processi.

Ti aspettiamo con i nostri esperti a questo corso formativo di farmacovigilanza, dove l'innovazione e la collaborazione sono le chiavi per un futuro più sicuro e efficiente nell'industria farmaceutica.

Corso Farmacovigilanza Programma

In accordance with Good Vigilance Practices (GVP), it is essential that personnel involved in the pharmacovigilance environment are adequately trained to ensure drug safety. That is the reason why the course we are proposing offers experts an unmissable opportunity to explore the latest developments and refresh their knowledge.

We will learn how to create a robust quality management system and how to be prepared for regulatory inspections. We will address crucial topics such as managing the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) in the EU and UK post-Brexit, signal analysis with EVDAS and the responsibilities of local pharmacovigilance contacts.

We will explore the role of Artificial Intelligence in improving the efficiency of pharmacovigilance, with practical examples such as monitoring social media to detect Adverse Event reports and using machine learning models to predict drug interactions.

In addition, we will address the challenges of veterinary pharmacovigilance, an increasingly crucial issue with the entry into force of new European regulations. We will share ideas and reflections with experts in both the human and veterinary sectors and find out how to meet the challenges and optimise processes.

We look forward to seeing you with our experts at this pharmacovigilance training course, where innovation and collaboration are the keys to a safer and more efficient future in the pharmaceutical industry.

Corso Farmacovigilanza Programme ENG
 

Agenda (08:45 - 17:15)

Parleremo di:

  • Sistemi di gestione della qualità (QMS)
  • Gestione del segnale
  • PSMF umano e veterinario
  • Responsabili locali di farmacovigilanza
  • Risk Management Plan (RMP) e Misure Minimizzazione Rischio
  • Intelligenza artificiale applicata alla farmacovigilanza
  • GVP Inspection readiness (AIFA, MINSAL)
  • Farmacovigilanza veterinaria
 

Agenda (08:45 - 17:15)

We will talk about:

  • Quality Management Systems (QMS)
  • Signal Management
  • Human and Veterinary PSMF
  • Local Pharmacovigilance Responsible Persons
  • Risk Management Plan (RMP) and Risk Minimization Measures
  • Artificial Intelligence Applied to Pharmacovigilance
  • GVP Inspection readiness (AIFA, MINSAL)
  • Veterinary Pharmacovigilance

Speakers

Corso Farmacovigilanza Guendalina Bruni

Guendalina Bruni
Moderator
Global Service Lead / RA & PV

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Corso Farmacovigilanza Daniela Rota

Daniela Rota
Speaker
Pharmacovigilance & QA Manager

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Corso Farmacovigilanza Alessia Rossi

Alessia Rossi
Speaker
Pharmacovigilance Expert

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Corso Farmacovigilanza Luca Fragonara

Luca Zanotti Fragonara
Speaker
Advanced Technologies Competence Centre Lead

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Corso Farmacovigilanza Leonardo Giraudo

Leonardo Giraudo
Speaker
Veterinary Good Pharmacovigilance Practice Compliance Expert and Veterinary Pharmacovigilance Consultant

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Corso Farmacovigilanza Silvia Lorenzi

Silvia Lorenzi
Speaker
GVP Compliance Expert

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Con introduzione e patrocinio di SIMeF

With the introduction and sponsorship by SIMeF

Anna Piccolboni

Anna Piccolboni
Vice Presidente SIMEF

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Iscrizione
Registration

Early Bird
(Entro 15 Aprile / until April 15th)
€ 500 + IVA
Ordinaria
Standard
€ 700 + IVA
Sconto soci SIMeF
SIMeF members discount
20%
Sconto soci AISA
AISA members discount
20%
Dal secondo partecipante della stessa azienda
For the second participant from the same company
20%

La quota comprende:

  • Welcome Breakfast
  • Pranzo
  • Coffee Break
  • Kit Congressuale
  • Attestato di Partecipazione

The fee includes:

  • Welcome Breakfast
  • Lunch
  • Coffee Break
  • Congress Kit
  • Certificate of attendance

Modalità di Pagamento

Le iscrizioni potranno essere pagate esclusivamente tramite bonifico bancario alle seguenti coordinate IBAN: IT81C0200805463000500013004
INTESTATO A: Pharma Quality Europe s.r.l.
CAUSALE: ISCRIZIONE CORSO XXX / NOME COGNOME PARTECIPANTE/ RAGIONE SOC SOCIETÀ

Rimborsi e Cancellazioni

In caso di impossibilità di partecipazione al Workshop è possibile:

  • Senza nessun costo aggiuntivo iscrivere un'altra persona. La comunicazione relativa al cambiamento dovrà essere inviata a la segreteria organizzativa associations-events@pqegroup.com
  • Avere un risarcimento completo meno il 20% in caso di annullamento entro il 7 maggio 2024

Non è previsto alcun risarcimento in caso di annullamento dopo il 21 maggio 2024.

Methods of Payment

The registrations can only be paid via bank transfer to the following IBAN: IT81C0200805463000500013004
Payable to: Pharma Quality Europe s.r.l.
Subject: COURSE XXX ENROLLMENT / PARTICIPANT'S NAME SURNAME / COMPANY NAME COMPANY

Refunds and Cancellations

In case of inability to attend the workshop, it is possible:

  • Without any additional cost, you can register another person. The communication regarding the change must be sent to the organizational secretariat at associations-events@pqegroup.com
  • To receive a full refund minus 20% if cancellation is done by May 7, 2024

No refund will be provided if cancellation is made after May 21, 2024.

Corso Farmacovigilanza Form
 

Per qualsiasi dubbio o necessità non esitare a scriverci: associations-events@pqegroup.com

For any questions or needs, feel free to write to us at associations-events@pqegroup.com

 

Location

Doria Grand Hotel
Sala Archi - Viale Andrea Doria, 22
Milano, 20124, Italy

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