Atingir as novas normas para
fabricantes esterilizados.
Reunimos todas as informações que sua empresa precisa para cumprir com as Good Manufacturing Practices (GMP) em um guia exaustivo sobre a mais nova edição do EudraLex volume 4.
Conheça mais sobre todos os novos desafios normativos.
Projeto de sala limpa
Processamento asséptico e validação
Garantia de Esterilidade
Preparação para inspeções visuais
Planos de remediação
Controle e prevenção da contaminação
Avaliação e gerenciamento de risco de qualidade
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Confira as informações que coletamos sobre as diversas aplicações do Anexo 1.