Zarządzanie integralnością danych CSV

3 Październik w godzinach od 15:00 do 16:00 odbędzie się darmowy webinar.

Czego się dowiesz?

Celem szkolenia jest przekazanie praktycznej wiedzy z gorącego tematu inspekcji, jakim jest Data Integrity. Podczas szkolenia uczestnicy nie tylko poznają wytyczne, ale także dowiedzą się, jak interpretować i radzić sobie z tym tematem w praktyce w realnej rzeczywistości firmy farmaceutycznej.

Main topic agenda

  • check markEgzekwowanie przepisów
  • check markZasady Integralności Danych
  • check markSystem Zarządzania Danymi
  • check markQ&A
Hosted by
logo PQE Group + payoff-1

Nasz zespół:

Cristina

Sebastian Cristina
Prelegent

PQEstarszy inżynier CSV

Ponad 7 lat doświadczenia w środowiskach farmaceutycznych i biotechnologicznych z bogatym doświadczeniem w: Kwalifikacja infrastruktury IT i walidacja systemów skomputeryzowanych. Posiada szeroką wiedzę 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+ Data Integrity Principles, GAMP 5 i główne wytyczne FDA dla Przemysł. Udokumentowane osiągnięcia w zwiększaniu wydajności personelu, pisaniu dokumentacji technicznej i przegląd (protokoły walidacji, SOP i Instrukcje Pracy), opracowanie/wdrożenie nowego procesu i
kierowanie wysokowydajnymi zespołami.
Pokorski-1

Jan Pokoroski
Moderator

PQEstarszy inżynier CSV

2 letnie doświadczenia w rozwoju biznesu i sprzedaży urządzeń medycznych oraz produktów IVD systemów monitorowania glukozy we krwi.
Prawie 3 lata doświadczenia w PQE Group jak Manager w regionie Europy Środkowo Wschodniej.
Szeroka wiedza z zakresu prezestacji oraz prowadzenia webinarów potwierdzona certyfikatami. Ukończone studia magisterskie ze Stosunków Międzynarodowych, specjalizacja Analiza Danych oraz planowanie strategiczne.