הבטיחו תאימות מוחלטת לסטנדרטים הרגולטוריים החדשים עבור
יצרני מוצרים סטריליים.

אספנו במדריך ממצה, את המידע שהעסק שלכם צריך בכדי להבטיח את איכות המוצרים. כל המידע הדרוש על העמידה בסטנדרט GMP, על פי המהדורה החדשה ביותר של EudraLex, כרך 4.

Learn more about all the new challenges posed by the regulations.

  • check markעיצוב חדר נקי
  • check markולידציה ותהליכים עבור מילוי אספטי
  • check markאבטחת סטריליות
  • check markהכנה לבדיקה חזותית
  • check markתוכניות מנע
  • check markבקרת ומניעת זיהום
  • check markהערכת סיכונים
PQE-Group-Annex-1-illustration
PQE-Group-Annex-1-preview

קראו את מדיניות העוגיות והפרטיות

 

רוצים לדעת עוד?

ראו מידע נוסף על הדרכים ליישום ANNEX 1.