הבטיחו תאימות מוחלטת לסטנדרטים הרגולטוריים החדשים עבור
יצרני מוצרים סטריליים.
אספנו במדריך ממצה, את המידע שהעסק שלכם צריך בכדי להבטיח את איכות המוצרים. כל המידע הדרוש על העמידה בסטנדרט GMP, על פי המהדורה החדשה ביותר של EudraLex, כרך 4.
Learn more about all the new challenges posed by the regulations.
- עיצוב חדר נקי
- ולידציה ותהליכים עבור מילוי אספטי
- אבטחת סטריליות
- הכנה לבדיקה חזותית
- תוכניות מנע
- בקרת ומניעת זיהום
- הערכת סיכונים
רוצים לדעת עוד?
ראו מידע נוסף על הדרכים ליישום ANNEX 1.