Atteignez les nouvelles normes pour les fabricants de produits stériles.

Nous avons rassemblé toutes les informations dont votre entreprise a besoin pour se conformer aux bonnes pratiques de fabrication dans un guide exhaustif sur la toute nouvelle édition d'EudraLex volume 4.

Apprenez-en plus sur tous les nouveaux défis posés par la réglementation.

  • check markConception de salles blanches
  • check markTraitement aseptique et validation
  • check markAssurance de la stérilité
  • check markPréparation aux inspections visuelles
  • check markPlans de remédiation
  • check markContrôle et prévention de la contamination
  • check markÉvaluation et gestion du risque qualité
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Veuillez noter que cet ebook est rédigé en anglais. Nous travaillons actuellement sur une version française.
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Consultez les informations que nous avons recueillies sur les nombreuses applications de l'Annexe 1.