Alcanzar los nuevos estándares para fabricantes de productos estériles.

Hemos recopilado toda la información que tu empresa necesita para cumplir con las Good Manufacturing Practices (GMP) en una guía exhaustiva sobre la última edición del volumen 4 de EudraLex (disponible solo en Inglés).

Conoce los nuevos retos que plantea la normativa.

  • check markDiseño de salas blancas
  • check markProcesado aséptico y validación
  • check markGarantía de esterilidad
  • check markPreparación para inspecciones visuales
  • check markPlanes de remediación
  • check markControl y prevención de la contaminación
  • check markEvaluación y gestión de riesgos de calidad
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Consulta la información que hemos recopilado sobre las numerosos aplicaciones del Anexo 1.