Erreichen Sie die neuen Standards für sterile Hersteller.
Wir haben alle Informationen gesammelt, die Ihr Unternehmen benötigt, um den Good Manufacturing Practices zu entsprechen. Diese Informationen sind in einem umfassenden Leitfaden zur neuesten Ausgabe von EudraLex Band 4 ersichtlich.
Erfahren Sie mehr über alle neuen Herausforderungen, die sich aus den Vorschriften ergeben.
- Reinraum-Design
- Aseptische Verarbeitung und Validierung
- Sterilitätsgarantie
- Vorbereitung auf visuelle Inspektionen
- Sanierungspläne
- Kontaminationskontrolle und -prävention
- Qualitätssicherungs- und Risikobewertung und -management
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"Erfahren Sie alles über die Informationen, die wir über die Anwendungen von Annex 1 gesammelt haben."