Webinar gratuito:
Sistemas de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos en México
El pasado 2 de febrero de 2022, se desarrolló este webinar para mostrar una visión general sobre las regulaciones aplicables para asegurar la conformidad de los Dispositivos Médicos.
En la industria farmacéutica, la implementación de Buenas Prácticas de Fabricación dentro de un Sistema de Gestión de Calidad es primordial para asegurar la elaboración de productos seguros para consumidores finales y pacientes.
En PQE Group somos expertos en asegurar el cumplimiento de los requerimientos de calidad, seguridad y funcionalidad de los Dispositivos Médicos, según la normativa vigente.
En este webinar se profundizó en consideraciones sobre:
- NOM-241-SSA1-2021: Buenas prácticas de fabricación de Dispositivos Médicos
- ISO 13485
- MDSAP
Agenda
11:00 – 11:05 Bienvenida
11:05 – 11:15 Introducción y presentación de ponentes – Lic. Jorge Daniel Alarcón, CANIFARMA
11:15 – 12:00 NOM-241-SSA1-2021
12:00 – 12:45 MDSAP, ISO 13485
12:45 – 13:00 Preguntas y respuestas
Lo sentimos, este webinar ya ha terminado.
Las inscripciones ya no se encuentran disponibles pero muy pronto podrás acceder a la grabación del contenido en nuestra web, sección On-Demand Webinars.
En colaboración con:
Ponentes
Belem Rangel
GMP Compliance Manager & Auditor en PQE Group
Lic. Jorge Daniel Alarcón - Moderador
Director Dispositivos Médicos en CANIFARMA
Ricardo García Vázquez
MD/GMP Compliance Advisor & Auditor en PQE Group
Profesional con 20 años de experiencia como Auditor de calidad certificado y asociado en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos y cosmética. Cuenta con conocimientos sólidos en evaluación de sistemas de gestión de la calidad, GMP / GDP / GLP EMA, FDA, COFEPRIS, MHLW.
Ha participado en la implementación de diferentes sistemas y subsistemas de Gestión de Calidad a nivel local y como soporte para su implantación a nivel global. Ha realizado auditorías en Italia, Francia, USA, Japón, México, Chile, Uruguay y Brasil.