Webinar gratuito: Software as Medical Device (SaMD)
El pasado 26 de octubre de 2021 se llevó a cabo el webinar gratuito en español para mostrar una visión general sobre los aspectos más importantes relativos al Software como Dispositivo Médico bajo el Reglamento UE 2017/745 (MDR).
Con la introducción de este Reglamento, aumentará el número de dispositivos considerados Software como Dispositivos Médicos (SaMD – por sus siglas en inglés).
Por lo tanto, es importante asegurar un proceso adecuado de diseño y gestión de riesgos, teniendo en cuenta la seguridad de los datos procesados y las posibles violaciones externas (ciberseguridad).
En este webinar se profundizó en consideraciones sobre:
- El impacto del MDR en los procesos de fabricación y qué software considerar como Dispositivo Médico.
- El proceso de diseño y gestión de riesgos de acuerdo con la normativa específica para el desarrollo del software.
- La documentación técnica que debe acompañar a todos los Dispositivos Médicos (Anexo II MDR), así como los requerimientos generales de seguridad y rendimiento (Anexo I MDR).
Agenda
16:00 - 16:20 | Sesión en vivo por Mariola Mier, PQE Group
16:20 - 16:30 | Sesión de preguntas y respuestas
Lo sentimos, este webinar ya ha terminado.
Las inscripciones ya no se encuentran disponibles pero muy pronto podrás acceder a la grabación del contenido en nuestra web, sección On-Demand Webinars.
Ponente
Mariola Mier
Directora Regional de Operaciones Iberoamérica y socia en PQE Group